抗伊波拉一戰成名 ZMapp展開臨床試驗

2015-02-28 17:20

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伊波拉病毒肆虐非洲西部,所幸疫情近來降溫,藥物與疫苗研發加速。(美聯社)

伊波拉病毒肆虐非洲西部,所幸疫情近來降溫,藥物與疫苗研發加速。(美聯社)

美國政府27日宣布,在去年伊波拉病毒出血熱疫情高峰期名聲大噪的治療藥物ZMapp,於當天在西非賴比瑞亞正式開始臨床試驗,期望募集200名受試者,在2016年12月之前完成研究計劃。ZMapp是由美國加州聖地牙哥的Mapp Biopharmaceutical藥廠研發。

美國國家過敏症和傳染病研究所(NIAID)所長佛契(Anthony Fauci)在聲明中說:「儘管過去幾個月中ZMapp治癒了好幾名伊波拉患者,但由於沒有臨床試驗,我們無法確定它是否確實可以治療患者。這個臨床試驗將幫助我們確定ZMapp是否可以安全、有效地使用。」儘管ZMapp尚未通過人體試驗,但由於去年疫情十萬火急,因此世界衛生組織(WHO)破例允許使用。

去年先斬後奏 今年正規試驗

這項臨床試驗由美國和賴比瑞亞兩國研究人員共同領導,將持續至2016年12月,主要在賴比瑞亞招募伊波拉患者進行研究。試驗對象隨機分成兩組:對照組只接受現有的標準化支持性治療,包括靜脈輸液、維持電解質平衡、保持患者供氧及血壓正常並治療可能出現的感染等;實驗組除了支持性治療,還將接受3次ZMapp注射。對試驗對象的觀察將持續至他們出院後一個月。

這項試驗也會招募那些在西非感染伊波拉後返回美國治療的醫務人員以及在美國本土2次傳播中感染的人員參與研究。此外,美國政府還在與塞拉利昂政府洽談在該國開展ZMapp臨床試驗。

美國國家過敏症和傳染病研究所還計畫對美國、加拿大和日本研製的其他5種藥物進行類似的比較試驗。一些伊波拉疫苗目前已在西非開展臨床試驗,但尚未有伊波拉藥物和疫苗獲准上市。

ZMapp結合使用3種抗體,可附著在感染伊波拉病毒的細胞上,從而幫助免疫系統殺死這些細胞。去年8月,在伊波拉疫情高峰期缺醫少藥的情況下,ZMapp由於治好兩名患重病的美國醫療援助人員而一夜成名。ZMapp抗體從菸草作物中提取,由於生產過程緩慢,至今總共僅有9人接受過這種藥物的治療。

美國總統歐巴馬當天在白宮會見了來訪的賴比瑞亞總統約翰遜-瑟利夫(Ellen Johnson Sirleaf)。兩位領導人表示,儘管近來賴比瑞亞每周新病例數量大幅下降,但消滅伊波拉的任務依然沒有結束,依然需要保持警惕。

西非這一次伊波拉疫情從2013年12月開始爆發,先後肆虐幾內亞、賴比瑞亞、獅子山、奈及利亞、塞內加爾、馬利等國,美國、英國與西班牙也出現病例。據世界衛生組織(WHO)統計,至今年2月25日共有23860人感染、9675人死亡,是有史以來最嚴重的一次爆發。但近來疫情趨緩,最近一星期,幾內亞、賴比瑞亞、獅子山3個重災區國家僅新增99名病例。

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